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評價規程

促進排鉛功能

發布時間:2016-04-09 瀏覽量:344

1 試驗項目
1.1 動物實驗
1.1.1 體重
1.1.2 血鉛
1.1.3 骨鉛
1.1.4 肝組織鉛
1.2 人體試食試驗
1.2.1 血鉛
1.2.2 尿鉛
1.2.3 尿鈣
1.2.4 尿鋅
2 試驗原則
2.1 動物實驗和人體試食試驗所列指標均為必做項目。
2.2 應對臨床癥狀、體征進行觀察。
2.3 應對尿鉛進行多次測定,以了解體內鉛的排出情況。
2.4 在進行人體試食試驗時,應對受試樣品的食用安全性作進一步的觀察。
3 結果判定
3.1 動物實驗:實驗組與模型對照組比較,骨鉛含量顯著降低,同時血鉛或肝鉛顯著降低,可判定該受試樣品動物實驗結果為陽性。
3.2 人體試食試驗:試食組與對照組組間比較,至少兩個觀察時點尿鉛排出量增加且顯著高于試驗前,或總尿鉛排出量明顯增加。同時,對總尿鈣、總尿鋅的排出無明顯影響,或總尿鈣、總尿鋅排出增加的幅度小于總尿鉛排出增加的幅度,可判定該受試樣品具有促進排鉛功能。

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